東方銅牛網訊,造血干細胞領域引上市公司關注,作為造血干細胞的重要來源,臍帶血干細胞的采集存儲是干細胞采集與存儲中最主要的方向。需求推動是干細胞行業發展的根本原因,白血病、艾滋病、糖尿病等一系列醫學難題有望通過干細胞的臨床應用得到解決。目前,國外已有十余種干細胞治療產品上市,而國內干細胞產業尚待突破。近年來,隨著政策的不斷推動,相關上市公司都在積極開展干細胞產業布局。
造血干細胞產業發展迅猛
通常所說的臍帶血,是指胎兒娩出、臍帶結扎并離斷后殘留在胎盤和臍帶中的血液。其中含有可以重建人體造血和免疫系統的造血干細胞,可用于造血干細胞移植,治療80多種疾病。因此,臍帶血已成為造血干細胞的重要來源。
全球干細胞行業產業鏈上游主要是采集和存儲業務,國內干細胞產業鏈最成熟的環節也是上游干細胞存儲。據廣證恒生統計,到2015年我國臍帶血干細胞存儲量達到了100萬份,成為世界上臍帶血存儲量最多的國家。但是,目前我國干細胞整體存儲率仍不到1%,跟發達國家的10%至15%相比差距較大,國內存儲市場空間還很廣闊。

干細胞存儲產業市場競爭日益激烈,市場需求不斷增長,市場規模也不斷在擴大。有統計顯示,全球干細胞存儲市場規模2010年為44.9億美元,2014年已達到85.7億美元,占到全球干細胞市場份額的16.9%,預計2018年存儲規模將達到181.6億美元。另據統計,現階段我國干細胞市場規模超400億元,2009年至2016年復合增速超過50%。
作為干細胞產業鏈的核心,醫療級(疾病治療、器官移植、生物修復)和消費級(抗衰老美容)等下游應用孕育著更大的市場份額。干細胞存儲占整個產業的份額將從2010年的20.9%降至2018年的15.2%,全球干細胞產業逐步向藥物研發制造等下游應用市場傾斜,中下游產品的應用將是競爭企業的主要增長點。
深圳、廣州、上海、北京等城市先后發布了地區性支持政策,加速推動干細胞技術和產品的臨床應用和審批。2017年12月22日,為規范和指導按照藥品研發及注冊的細胞治療產品的研究與評價工作,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》。干細胞指導政策日益完善,利于干細胞產業迎來健康有序的高速發展期。
國內公司積極布局干細胞領域
干細胞行業的高技術壁壘使得國內發展較為緩慢。國外已有十余種干細胞治療產品上市,而國內尚待突破,干細胞產業仍屬于新興產業。目前,相關上市公司仍以儲存業務為主。但隨著干細胞行業的政策、技術、需求、人才和資金等要素的支持,各家公司將加速布局干細胞中下游,致力于干細胞技術研究以及干細胞產品的應用。
南京新百直接或間接擁有7張臍血庫牌照,其中位于山東、北京、浙江、廣東的血庫總存儲量達到90余萬份。近年來,公司先后收購了中國臍帶血庫企業集團、新加坡康盛人生集團、山東臍帶血庫、三胞國際、安康通、美國生物制藥公司Dendreon,布局干細胞、細胞治療乃至養老和精準醫療產業領域。
中源協和承接了國家干細胞工程產品產業化基地項目,并擁有世界上規模最大的干細胞庫——天津臍帶血造血干細胞庫,在全國18個地區建立了干細胞庫。公司還收購了國內最大免疫細胞治療公司之一柯萊遜,獲得了醫院市場。
冠昊生物與北京大學合作建立了北昊干細胞與再生醫學研究院,開展干細胞與研究臨床轉化研究。其旗下控股的北京軍科正昊與上海昊愛生物分別為研發細胞藥物與基因藥物/細胞儲存和對外營銷的領域平臺。
南華生物作為國內唯一一家國資控股的干細胞產業上市公司,自2015年起開展干細胞儲存業務。據公司2017年年報披露,在報告期內,公司通過收購遠泰生物、愛世普林的股權,擁有湖南省內自主的干細胞儲存庫,促進干細胞存儲業務的經營與管理,并完善了公司在細胞免疫治療領域的布局。
新三板公司賽萊拉是國內市場唯一定位干細胞制備及服務的企業,以消費級干細胞產品為主,已經與全國3000多家美容機構建立合作。醫療級方面,公司先后與暨南大學附屬第一醫院、暨南大學、南方醫科大學附屬第三醫院等多家醫院、機構合作,已涉及眼角膜損傷、糖尿病、腫瘤及少兒自閉癥等多種在研干細胞藥物。
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